美国FDA近日公布的OTC（非处方药简写）助听器类目草稿文件，因为更宽松的政策管理和更灵活的售卖渠道，让默默无闻的助听器制造行业再次被关注。实际上OTC助听器的影子产品——辅听耳机已经在美国市面上流行超过10年以上。
作为老牌助听器制造商，来自厦门新声科技有限公司的董事长余仕湖和我爱音频网做了分享，讲解OTC助听器，辅听耳机的背后故事。
专业助听器，是用于补偿用户听力损失的专业医疗器械。面对面个性化验配和专业验配师的服务，是专业助听器能够发挥其所长最主要的原因， 并更能满足从轻度至重度听力损失用户的各种聆听需求，以及多种类型听力损失，例如神经性听损。
OTC助听器，是美国FDA在助听器大类下的新设的子类目。要注意的一点，在中国并未有这一子类。该子类，最大的变化在于跳过专业助听器的“处方”，允许消费者通过网络、邮购和商超等形式进行购买或租赁。虽然在最大声输出上做了限制（<120dB）（注1），但保留了非常可贵的自我调节功能（Self-fitting）。
辅听耳机是帮助包括健听人士在内的用户在特定场景下获得更好聆听体验的消费级电子产品。被归类为PSAPs （ Personal sound amplification devices）个人辅助听力设备。
从某种程度上说，OTC助听器和辅听耳机的功能定义和销售渠道异常重叠。只是受制于法律法规，在商业名称上有所不同。下文仅就中国市场以及落地性更强的辅听耳机开展更多解释。
听力行业有一经典的金字塔理论，在用户基数最大的底层也就是轻度听力损失的人群中，助听器的佩戴率仅为10% 。
超低佩戴率的5个原因
1. 用户对轻度听损的认知不足
2. 对助听器的刻板印象
3. 助听器获得渠道的短板
4. 高昂的售价
那么应该如何帮助这些轻度听损用户呢？让用户勇于尝试自己的第一台辅听产品呢？辅听耳机以全新的外观设计和功能设计，成熟的消费电子品牌形象，以及更加亲民的价格，介入消费者的需求点，满足轻度听损用户的需求。
脱胎于无线蓝牙耳机的辅听耳机，借着这波技术红利，正在大步跃进。
蓝牙耳机的通话降噪和主动降噪技术已经非常成熟。有许多企业开始运用深度学习等技术，通过人声分离来达到降噪的目的，有效提升噪音环境下言语清晰度。声加，大象声科，歌尔以及聆通都能提供成熟的方案，也都有或多或少的计划往辅听上进一步延伸。
在蓝牙音频芯片上拓展听力保健功能，已经成为目前辅听耳机的主流方案之一，已有多芯片厂商跟进，同时也有一些厂商正在开发数字助听、辅听芯片方案。
2016年Nuheara推出市面上首款辅听耳机IQbuds，在无线耳机的基础上叠加了手机APP以支持自我测听和验配功能，从而实现辅听。BOSE在2017年基于QC30颈挂式蓝牙耳机外观推出Hearphone辅听产品。以及Jabra在今年官宣将推出Ehance Pro的无线耳塞外观辅听产品。
在国内，2018年万魔第一家率先推出辅听产品，创造了智能辅听耳机这一概念。新声也有份提供了万魔一款辅听产品的方案。2021年漫步者也推出类似产品辅听一号。今年更有消息指出小米旗下一全资控股的投资公司投资了国内一家新兴助听器制造商。当大品牌们或多或少涉入辅听市场，也正说明了这一蓝海市场所具备的潜能。
BOSE和Nuhearas在海外推出的辅听耳机
Jabra即将推出的助听产品
完全可以预见，依照消费电子市场发展的速度，辅听耳机早晚都会涌入诸多初创公司、腰部无线耳机品牌。而在这种态势下，“医疗”标签加持的辅听耳机则拥有着更强的差异优势。 这也是为什么当我们第一次看到新声推出的康听系列辅听耳机，会很讶异,作为一家专业的助听器品牌，会如此快速和果断的将业务拓展到金字塔底端。跳出舒适圈，拥抱全新的市场，有着截然不同的研发逻辑，市场环境的辅听市场。
新声科技董事长余仕湖是这样理解未来的辅听耳机竞争的：“我们专注于医疗级的辅听耳机。对于新声而言，它身上是有助听器基因的。整个制造和研发，完全参考医疗器械质量体系进行全流程监管。这是我们的最大优势。 ”
除了标准的辅听功能外，在辅听耳机的定义和设计中，新声也将自己最熟悉的专业听力验配和服务经验植入其中。配套的好易听APP™，能够为用户提供听力检测、声音自动优化，并开放了用户个性化调整等功能。新声同时也愿意开放经临床验证的云端验配服务，为用户提供到定制化的专业验配服务。 [注2]
新声的辅听耳机外观和功能针对不同人群和应用场景有着极大差异化的设计
新声的好易听™ APP围绕用户和验配师的体验进行功能设计
偏安于福建一角的厦门，是中国助听器产业链的最主要基地。成立于2004年的厦门新声科技有限公司，参与并见证了中国助听器制造与零售发展。“美国网络和电视购物渠道多个主流助听器品牌都是我们的核心合作伙伴。在OTC助听器和辅听耳机的研发、制造以及渠道上，新声拥有当之无愧的优势。”
美国最大的听力行业媒体HearingTracker分享美国网销助听器品牌。新声为几家主流品牌的核心供应商。
新声2020年的全网爆款助听器获得了当代好设计奖
专业助听器，专业医疗技术能够为千千万万听障人士做出医疗的服务与技术支持。但是更多的听力受损人士，需要更低成本，更便捷的产品，进行帮助，辅听耳机的出现，是为了帮助大家了解到听力损失的重要性，并真正重视起来。
[注1] 对于不支持手动调节的产品，最大输出被限制在115dB SPL ，支持手动调节的产品最大输出可达到120dB SPL。
[注2] 个性化调节和云端验配服务功能的运用，需符合当地法律法规的要求。
