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已获批二类医疗器械注册证,韶音听力首款骨导助听器产品上市在即

aimoyu
13 9 月, 2023新品

SHOKZHEAR韶音听力是韶音科技的关联企业,秉承“用科技创新推动世界进步,让人类生活更美好”的理念,致力将先进的骨导技术应用于医疗领域,未来将颠覆性地改变弱听、失聪⼈群的听觉体验。韶音听力在辅听与骨导技术方面有着出色的成就,而就在最近,据我爱音频网了解到,韶音听力的首款骨导式助听器通过了国家二类医疗器械注册证,型号BHA-M100。

已获批二类医疗器械注册证,韶音听力首款骨导助听器产品上市在即-我爱音频网

根据注册证信息显示,型号为BHA-M100的骨导式助听器的结构主要由麦克风、信号处理单元、骨导振子、锂电池、充电线和嵌入式软件(版本号V1)组成。

产品适用范围适用于传导性、混合型级感音神经性的12周岁及以上听力损失患者补偿听力使用。适用的听力损失患者的骨导平均纯音听阀不大于60dBHL。

已获批二类医疗器械注册证,韶音听力首款骨导助听器产品上市在即-我爱音频网

在此次首次推出骨导式助听器前,韶音听力便推出过BHA-N100辅听耳机、BHA-N200蓝牙辅听耳机标准款与迷你款三款不同的耳机,在配置方面,三款耳机配置基本相同:最大输出力级123dB、满档声-力灵敏度级36dB、总谐波失真≤2%,搭载170mAh电池、后挂长度18mm、采用亲肤硅胶全机钛合金材质,同时均支持降噪功能、IP54级防尘防水、32通道EQ等功能,几款耳机仅在频率响应范围与蓝牙功能的搭载上存在区别。

韶音听力对这几款的耳机介绍为:“骨传导对用户的外耳道和中耳情况没有要求。因此骨导辅听耳机对存在外耳道闭锁、狭窄、中耳畸形的用户以及患有中耳炎的用户有着不可替代的吸引力,同时骨导辅听耳机无需入耳耳塞,可以带来更佳的佩戴体验,保证长时间使用的舒适度。韶音听力骨导辅听耳机是一款无创伤的简易穿戴设备,不仅可以帮助听损人士改善面对面的聆听体验,还能通过蓝牙连接智能手机,让听损人士在接听电话时获得更加清晰的语音,帮助其提升远程沟通体验。“

已获批二类医疗器械注册证,韶音听力首款骨导助听器产品上市在即-我爱音频网

此次推出的首款骨导式助听器,面向人群多为听力缺失的中老年人,让这一类人群能够以更舒服的方式来聆听声音,减少在生活当中的不便。

目前上述几款耳机并未在电商平台上市,但不难看出的是,韶音听力在听力辅助以及听力保护方面布局已深。早在2022年9月15日,韶音听力便在深圳南山区建立了韶音听力助听器验配中心,其拥有专业的测听设备和一流服务团队(5名国家认证专业助听器验配师),是韶音听力在深圳市的第一家直营验配中心,旨在为更多听力缺失人群带来更好的服务。

上述所提到的多款骨导式助听器的购买方式均为线下验配中心购买,如有对该类耳机有需求的用户可到韶音听力助听器验配中心体验。

韶音听力助听器验配中心地址:深圳市南山区桃源街道大学城社区西丽湖路4221号德意名居综合楼1层(惠耳联合店)

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